Росстандарт утвердил новые ГОСТы для медпомощников в России

Росстандарт официально утвердил новые государственные стандарты (ГОСТы) для персональных медицинских помощников — устройств, осуществляющих дистанционный мониторинг здоровья. Эти стандарты были разработаны с учётом всех требований российского законодательства в области защиты персональных данных, передаёт РИА Новости со ссылкой на заявление ведомства.

В пресс-релизе Росстандарта указывается, что серия стандартов регулирует деятельность персональных медицинских помощников и охватывает медицинские дистанционные устройства и сервисы, обеспечивающие контроль состояния здоровья пациентов. При создании стандартов приняли во внимание современные технологические практики и действующие положения законодательства в области защиты персональных данных и локализации информации.

Кроме того, в новых ГОСТах сформулирован единый подход к формированию программно-аппаратной архитектуры таких медицинских устройств, принципам сбора и передачи данных, а также требованиям по их взаимодействию с региональными медицинскими информационными центрами.

Ректор Самарского государственного медицинского университета, Александр Колсанов, отметил: «Производители медицинских устройств теперь располагают прозрачным техническим регламентом, гарантирующим совместимость их разработок с федеральной экосистемой. Это облегчает вход для российских разработчиков электроники, позволяя им сосредоточиться на эргономике и точности измерений, зная, что устройства будут успешно интегрированы в медицинские информационные системы по всей России».

В Росстандарте отметили, что актуальные стандарты становятся всё более значимыми в условиях растущей практики дистанционного мониторинга здоровья среди пациентов с хроническими заболеваниями. Антон Шалаев, руководитель Росстандарта, выразил уверенность, что работа технического комитета по стандартизации в сотрудничестве с научными учреждениями и представителями бизнеса вскоре приведёт к внедрению системы во всех регионах страны.