Регулятор ЕС решил проверить соблюдение стандарта GCP при испытаниях «Спутника V»

Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) проверит, насколько соблюдены международные нормы, предусматривающие участие человека в качестве испытуемого, во время испытаний российской вакцины «Спутник V». Как сообщает «Европейская правда», об этом пишет The Financial Times.

Сообщается, что проверка регулятора ЕС коснётся, прежде всего, так называемого стандарта надлежащей клинической практики (GCP), куда входят этические нормы и качество научных исследований, в которых принимает участие человек в качестве испытуемого, а также правила ведения документации и отчётности.

Глава Российского фонда прямых инвестиций Кирилл Дмитриев в комментарии изданию заявил, что необходимые международные стандарты при испытаниях «Спутника V» соблюдались и никакого давления на участников испытаний не оказывалось.

Ранее сообщалось, что Сербия станет первой европейской страной, в которой будет производиться российская вакцина от коронавируса «Спутник V». Соответствующее соглашение Белградский институт вирусологии, вакцин и сывороток «Торлак» подписал с Российским фондом прямых инвестиций и российской фармацевтической компанией «Генериум».

Напомним, ИА «Новороссия» сообщало о том, что русские учёные создали первый в мире препарат из крови переболевших COVID-19. Также специалисты Центра имени Гамалеи разработали новую технологию для борьбы с мутациями коронавирусной инфекции.