FDA одобрило первый PROTAC-препарат вепдегестрант для рака груди
FDA одобрило первый в мире препарат вепдегестрант на основе технологии PROTAC для лечения рака груди с мутацией ESR1, устойчивого к гормональной терапии. Испытания показали увеличение выживаемости без прогрессирования до 5 месяцев.
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило первый в мире препарат, созданный на основе технологии PROTAC. Речь идёт о лекарственном средстве вепдегестрант, предназначенном для пациенток с определёнными мутациями при раке молочной железы. Данная форма заболевания не поддаётся стандартной гормональной терапии.
Механизм действия PROTAC заключается в следующем. Молекула препарата с одной стороны связывается с раковым белком (эстрогеновым рецептором), а с другой – присоединяет так называемую «метку уничтожения» (убиквитинлигазу). Специальный клеточный элемент (протеасома) распознаёт данную метку и полностью разрушает вредоносный белок.
Результаты клинических испытаний показали определённые преимущества. У пациенток с мутацией ESR1 медианная выживаемость без прогрессирования заболевания составила пять месяцев. Для сравнения, при применении старой терапии этот показатель равнялся 2,1 месяца. В общей группе исследуемых статистика была менее выраженной.
Пероральная форма препарата переносится легче, чем инъекционные аналоги. Побочные эффекты в основном оцениваются как лёгкие или умеренные. Среди них отмечаются:
- лейкопения,
- тошнота,
- усталость,
- мышечные боли,
- запоры.
Медицинским специалистам рекомендовано контролировать уровень калия в крови и показатели работы печени у пациенток, принимающих вепдегестрант.
Одобрение данного лекарственного средства открывает новый этап в лечении метастатического рака груди у женщин, у которых перестала действовать стандартная терапия.
Ранее онколог высказался о перспективах полной победы над онкологическими заболеваниями. По словам эксперта, болезнь не исчезнет полностью, а будет трансформироваться. Предполагается, что большинство форм рака со временем перейдут в разряд хронических контролируемых состояний, аналогично сахарному диабету или артериальной гипертензии. Прогнозируется устойчивое снижение смертности, чему будут способствовать персонализированные вакцины и современные лекарственные препараты.