Минздрав утвердит особенности ввоза орфанных лекарств на 12 месяцев
Минздрав РФ сообщил о прохождении регламентных процедур проекта постановления, упрощающего ввоз орфанных лекарств в течение 12 месяцев после регистрации
Проект постановления правительства, регламентирующий особенности ввоза и обращения недавно зарегистрированных в стране орфанных лекарственных препаратов, в настоящее время проходит регламентные процедуры. Об этом сообщили РИА Новости в пресс-службе Министерства здравоохранения РФ.
Ранее издание «Известия» информировало, что Всероссийский союз пациентов обратился в Министерство здравоохранения с просьбой ускорить разработку соответствующего постановления. Документ призван определить порядок ввоза и обращения орфанных лекарств на территории России. Пациенты с редкими заболеваниями не всегда могут своевременно получить необходимые иностранные препараты. Утверждение данного постановления должно упростить ввоз в Россию недавно зарегистрированных лекарственных средств.
Разработанный Минздравом России проект постановления правительства Российской Федерации в настоящее время проходит регламентные процедуры. Проектом утверждаются особенности ввоза в Российскую Федерацию и обращения зарегистрированных оригинальных орфанных лекарственных препаратов и (или) высокотехнологичных лекарственных препаратов в течение 12 месяцев после даты их регистрации в упаковках, предназначенных для обращения в иностранных государствах, — уточнили в ведомстве.
В пресс-службе также отметили, что Министерство здравоохранения совместно с субъектами РФ на регулярной основе проводит мониторинг наличия лекарственных препаратов в аптечных учреждениях и медицинских организациях. Контроль осуществляется посредством информационно-аналитической системы правительства.
При появлении рисков возникновения дефектуры Минздравом России совместно с производителями и регионами принимаются меры по своевременному обеспечению орфанных пациентов требуемыми лекарственными препаратами, — добавили в министерстве.
Кроме того, в ведомстве сообщили, что реализуется упрощенная процедура регистрации орфанных лекарственных препаратов. Она применяется как для производителей, осуществляющих своевременный выпуск препаратов в гражданский оборот, так и для регионов, своевременно проводящих закупочные процедуры.