ФМБА начнет годовые испытания вакцины от денге на добровольцах
ФМБА начало подготовку к клиническим испытаниям вакцины от лихорадки денге. Наблюдение за добровольцами от 18 лет в московских центрах продлится около года, сообщила замглавы НИИ Эллина Рузанова.
Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток ФМБА России приступил к подготовительному этапу клинического исследования отечественной вакцины против лихорадки денге. Наблюдение за добровольцами в ходе полноценного исследования продлится около года. Об этом в интервью РИА Новости сообщила заместитель генерального директора по развитию учреждения Эллина Рузанова.
Проводится подготовительный этап к проведению исследований. Идет подбор добровольцев в возрасте от 18 лет, соответствующих критериям включения. Исследование, предполагающее полноценное длительное наблюдение за добровольцами, будет длиться около года. Территориально оно будет проводиться в московских исследовательских центрах, — отметила Рузанова.
По словам эксперта, разработанный препарат создан на рекомбинантной платформе, которая признана одной из самых безопасных.
Тем не менее мы обязательно будем нарабатывать доказательную базу по безопасности в рамках клинических исследований, — подчеркнула она.
Эффективность вакцины, как пояснила Рузанова, была подтверждена в ходе доклинических испытаний на животных, а также проведен комплекс исследований иммунного ответа и показателей безопасности. Ранее глава ФМБА Вероника Скворцова информировала РИА Новости о получении разрешения на проведение клинического исследования новой вакцины.
Лихорадка денге представляет собой вирусное заболевание, получившее наибольшее распространение в странах Азии, Африки, Океании и Карибского бассейна. Основным путем передачи инфекции является укус инфицированных комаров.